Vijesti

Test kod kuće za odobrenje hitne pomoći FDA za koronavirus

Test kod kuće za odobrenje hitne pomoći FDA za koronavirus


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Novoproizvedeni komplet za testiranje koronavirusa kod kuće dobio je u subotu hitno odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove, navodi se u priopćenju FDA. Prema programeru, testovi će biti dostupni kasnije ovog mjeseca, po cijeni od 109 dolara po komadu.

POVEZANO: NAJNOVIJE AŽURIRANE BOLESTI KORONAVIRUSA

FDA daje hitno odobrenje za test na koronavirus kod kuće

FDA je izdala hitno odobrenje za kućni komplet za prikupljanje uzoraka koji se koristi za ispitivanje infekcije koronavirusom u određenim laboratorijima dizajniranim za dijagnostičke testove COVID-19, navodi se u priopćenju za javnost.

Komplet za testiranje - koji je dizajnirao Everlywell - odobren je za pojedinačnu upotrebu do početnog probira putem mrežnog upitnika koji je kasnije pregledao zdravstveni radnik i bit će dostupan kasnije ovog mjeseca.

Međutim, postoji ograničenje od jednog test kompleta po kućanstvu i test neće biti dostupan u Marylandu, New Jerseyu, New Yorku ili Rhode Islandu, prema Everlywellovoj web stranici.

"Odobrenje zbirke COVID-19 kod kuće koja se može koristiti s više testova u više laboratorija ne samo da omogućuje povećan pristup pacijentima testovima, već i štiti druge od potencijalne izloženosti", rekao je Jeffrey Shuren, direktor FDA-ovog centra za uređaje i radiološko zdravlje. "Današnja akcija također je još jedan sjajan primjer javno-privatnog partnerstva u kojem je industrija koristila podatke iz privatno financirane studije za potporu zahtjevu EUA, štedeći dragocjeno vrijeme dok se nastavljamo boriti protiv ove pandemije."

Pojedinosti i cijena za kućni ispitni komplet koji je odobrila FDA

Everlywellov testni komplet uključuje bris nosa zajedno s epruvetom napunjenom fiziološkom otopinom za pohranu brisa, nakon čega se otprema jednoj od dvije privatne tvrtke: Fulgent Therapeutics ili Assurance Scientific Laboratories.

Oba su laboratorija dobila neovisno hitno odobrenje za obradu testa na koronavirus od Everlywella.

"Od trenutka kada pritisnete tipku za narudžbu, pa sve do trenutka kad na telefonu ili uređaju dobijete rezultate, taj je postupak zamišljen da traje tri do pet dana", rekla je glasnogovornica Everlywella Christina SongNew York Times.

Song je dodao da će testni paketi biti dostupni za javnu upotrebu krajem svibnja, a cijena će iznositi otprilike 109 dolara, prema Everlywellu.

Ostali kompleti za testiranje koronavirusa kod kuće dobivaju odobrenje FDA-e

Uz to, FDA je također odobrila hitno odobrenje za još dva kućna COVID-19 ispitna seta. Prvi je LabCorpov komplet nosača nosa koji je nedavno postao široko dostupan nakon početnog prioritetnog izdanja zdravstvenim radnicima u prvoj liniji.

Drugi je bio komplet za uzorak sline iz Laboratorija za kliničku genomiku Rutgers.

Kako bi uvjerio sve zainteresirane strane da uzorci mogu preživjeti isporuku, Everlywell je citirao podatke iz studija provedenih putem Zaklade Bill i Melinda Gates i UnitedHealth Group.

U izjavi je FDA rekla da je i drugim tvrtkama dopušteno koristiti iste podatke tijekom zahtjeva za hitnu upotrebu - mogućnost koja bi mogla ubrzati postupak odobravanja testnog kompleta.

Stvorili smointeraktivna stranica kako bi demonstrirali plemenite napore inženjera protiv COVID-19 širom svijeta. Ako radite na novoj tehnologiji ili proizvodite bilo kakvu opremu u borbi protiv COVID-19, pošaljite svoj projektnama biti istaknuta.


Gledaj video: Četvrtkom u 9: Vakcinacijom protiv koronavirusa (Veljača 2023).