Vijesti

FDA daje hitno odobrenje za lijek za liječenje COVID-19

FDA daje hitno odobrenje za lijek za liječenje COVID-19


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

FDA je dala hitnu dozvolu nekim pacijentima koji pate od COVID-19 da koriste Remdesivir, navodi se u priopćenju za javnost.

POVEZANO: NAJNOVIJE AŽURIRANE BOLESTI KORONAVIRUSA

FDA odobrava novi lijek nazvan remdesivir

Američka uprava za hranu i lijekove izdala je hitno odobrenje za uporabu istražnog antivirusnog lijeka nazvanog remdesivir za liječenje određenog broja odraslih i djece potvrđenih zaraženim COVID-19, prema web mjestu odjela. Lijek se daje jednom dnevno do 10 dana, a vjeruje se da ubrzava oporavak pacijenata, izvještava HuffPost.

Američki predsjednik Trump rekao je novinarima o najavi u Bijeloj kući u petak.

Daniel O'Day, izvršni direktor tvrtke Gilead, rekao je da će proizvođač remdesivira Gilead Sciences donirati 1,5 milijuna bočica lijeka i surađivati ​​sa saveznom vladom kako bi ga brzo podijelio pacijentima kojima je to potrebno, navodi NPR.

To dolazi nekoliko dana nakon što su rani rezultati studije o drogi otkrili da bi pacijentima mogao pomoći da se brže oporave. Ravnatelj Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti dr. Anthony Fauci otada je nalaze iz početka ovog tjedna pozdravio kao "prilično dobre vijesti".

AŽURIRANJE 1. svibnja u 17:40 EDT: Fauci na Remdesiviru i rezultati studije o lijeku

"Podaci pokazuju da remdesivir ima jasan, značajan, pozitivan učinak na smanjenje vremena za oporavak", rekao je Fauci u Bijeloj kući u srijedu.

Ranija studija koja je pojačala slučaj efekata remdesivira bila je randomizirana i kontrolirana, a rezultati su objavljeni istog dana. Od kraja veljače, 1.063 pacijenta koji su patili od uznapredovalog COVID-19 u 22 zemlje dobile su ili lijek remdesivir ili placebo. Pacijenti koji su primali placebo oporavili su se u prosjeku nakon 15 dana, dok je skupina koja je dobivala lijek u potpunosti oporavila u prosjeku za 11 dana - nevjerojatnih 31% razlike.

Značajno je da je stopa smrtnosti za skupinu koja je primala remdesivir također bila niža nego za skupinu koja je primala placebo.

Međutim, studija - završena ranije ovog tjedna - i dalje zahtijeva stručnu provjeru i pokazuje podatke koji se razlikuju od ostalih studija koje su pokazale razočaravajuće rezultate s remdesivirom, što bi značilo da lijek nije toliko koristan koliko se čini, izvještava HuffPost.

"Ovo je doista važno iz više razloga", rekao je Fauci. "Iako se poboljšanje od 31% ne čini nokautom, 100%, to je vrlo važan dokaz koncepta. Dokazano je da lijek može pobijediti ovaj virus."

AŽURIRANJE 1. svibnja u 18:00 EDT: Fauci uspoređuje remdesivir s ranim HIV lijekom AZT

Kako bi se odvezao kući, Fauci se osvrnuo na odgovor medicinske zajednice na krizu AIDS-a. Prvi lijek za liječenje HIV-a AZT pokazao je "skromne" rezultate u svojim ranim ispitivanjima, no naknadna istraživanja i ispitivanja stvorila su mnogo snažniji i učinkovitiji lijek, rekao je Fauci.

O'Day je ponovio Faucijevu usporednu izjavu o AIDS-u u petak i rekao da je "iako smo još uvijek u ranoj fazi koronavirusa, ovo je prvi korak danas". O'Day je dodao da je vrijeme proizvodnje remdesivira smanjeno sa 12 na samo šest mjeseci.

Fauci je ilustrirao kako lijek djeluje, rekavši da blokira "enzim koji virus koristi".

Informativni list FDA-e za bolesnike i obitelji s COVID-19 navodi da remdesivir nije ispunio cjeloviti FDA pregled. Naglašava da je ovo bilo odobrenje za nuždu, dodijeljeno samo kada ne postoje alternative, a znanstvene metode pokazuju "da je opravdano vjerovati da ovaj proizvod ispunjava određene sigurnosne kriterije", navodi se u listu.

Gilead je samo jedna od nekoliko tvrtki koje su u divljoj navali tragale za lijekom za virus koji je zahvatio svijet i srušio gospodarstvo i, kao što je pisao, ubio više Amerikanaca nego Vijetnamski rat. U pripremi su i drugi lijekovi.

Prema nabavi novih tretmana COVID-19, istraživači će pokušati kombinirati ostale lijekove s remdesivirom kako bi tražili jaču smjesu.

Nakon pregleda EUA kriterija i znanosti, utvrdili smo razumnim da remdesivir može biti učinkovit u liječenju # COVID19, te da su, s obzirom na nedostatak adekvatnih, odobrenih ili dostupnih alternativnih tretmana, poznate i potencijalne koristi veće od poznatih i potencijalnih rizika.

- dr. Stephen M. Hahn (@SteveFDA) 1. svibnja 2020

Stephen Hahn, povjerenik FDA, rekao je da agencija radi "danonoćno" kako bi ubrzala napore u potrazi za učinkovitim tretmanima COVID-19.

Međutim, održivo cjepivo očekuje se barem sljedeće godine.

Ovo je udarna vijest, pa se svakako vratite na najnovija događanja.

Stvorili smointeraktivna stranica kako bi demonstrirali plemenite napore inženjera protiv COVID-19 širom svijeta. Ako radite na novoj tehnologiji ili proizvodite bilo koju opremu u borbi protiv COVID-19, pošaljite svoj projektnama biti istaknuta


Gledaj video: Imate više od 50 godina, riješite se crnih mrlja i bora na licu prirodno i trajno (Prosinac 2022).